当前位置:首页 > 医学研究 >文本: 银屑病新药!Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国...

银屑病新药!Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国...

来源:百度新闻 时间:2018-10-12 16:09:55 编辑:河南省 浏览:370 手机版

广告推荐: 体育图库 综合体育 NBA视频
足球视频 中国足球 实时热点 足球比分
篮球比分 足球新闻 英超 中超
NBA 西甲 意甲 德甲
法甲 欧冠 亚冠 博彩


2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布,美国FDA已临时批准Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,作为一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后,预计在2018年11月初。获得最终批准后,该公司已计划如期在2018年11月立即将Bryhali乳液推向市场。
局部类固醇是治疗银屑病的最常用药物,但长期使用受到限制,因为存在表皮萎缩等不良事件风险。局部类固醇引起的其他不良反应包括纹状体、毛细血管扩张、色素减退和接触性皮炎。局部不良反应可能是不可逆的。
Bryhali乳液是一种新型强效皮质类固醇激素药物,在创新的赋形乳液中含有0.01%的卤倍他索丙酸酯。Bryhali乳液的安全性已在临床研究中证实,患者每日一次局部用药持续治疗8周,表现出良好的耐受性,并且表皮萎缩没有增加。
Bryhali乳液的获批,是基于2项前瞻性、多中心、随机双盲研究的数据。这些研究共入组了430例年龄在18岁及以上的中度至重度斑块型银屑病成人患者。2项研究中,Bryhali治疗组中分别有37%和38%的患者获得了治疗成功(IGA相对基线至少2级改善,IGA评分为0[清除]或1[几乎清除]),治疗8周后皮肤萎缩没有增加,而赋形剂组患者比例分别为8%和12%。此外,2项研究结果还显示,Bryhali乳液在局部用药第2周(研究1)和第4周(研究2)就表现出了显著的治疗成功,并且持续至12周(治疗后4周)。
安全性方面,Bryhali用药8周的患者中观察到的最常见的不良反应为上呼吸道感染(2%)、用药部位皮炎(1%)和高血糖(1%)。研究中观察到了可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,Bryhali乳液治疗期间或治疗后可能发生糖皮质激素不足的可能性。
华盛顿大学医学院皮肤病学副教授Lawrence J. Green表示,局部类固醇是银屑病治疗的基石,但高效力类固醇的疗效往往伴随着不良事件风险的增加,并且使用时间限制为2-4周。在临床研究中,Bryhali乳液已显示出很好的局部耐受性,持续长达8周治疗而不影响疗效,该药将为银屑病患者群体提供一个重要的新治疗选择。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Bausch Health's BRYHALI?(halobetasol propionate) Lotion, 0.01%, Receives Tentative FDA Approval For Plaque Psoriasis In Adults

    smart forfour最高优惠1.5万 欢迎品
    地铁列车掉下高架?网传视频的真相是
    武林外传手游极寒试炼 怎么打飞暴躁
    鬼畜大脑完整版题目答案大全分享[多
    二道分局开展节后食品安全检查(图)_
    中国式家长有哪些特长 中国式家长全
    北京动物园大象走失? 警方:把大象数

本月排行